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欧盟修订新RoHS指令附件
05-12
2013年1月9日，欧盟委员会在其官方公报 (OJ) 上公布了对新RoHS (2011/65/EU) 指令的若干修正案，内容如下:
1. 2014/1/EU
对于新RoHS指令的附件IV，增加了新的第23条:
“23。铅作为暴露于电离辐射的医疗器械的轴承磨损表面中的合金元素。2021年6月30日过期。”
2. 2014/2/EU
对于新RoHS指令的附件IV，增加了新的第21条:
“21。x射线成像用图像增强器的荧光涂层中的镉，将于2019年12月31日到期。以及2020年1月1日前投放欧盟市场的x射线系统备件中的镉。”
3. 2014/3/EU
对于新RoHS指令的附件IV，增加了新的第22条:
“22。CT和MRI头部立体定位架的醋酸铅标记以及伽马射线和离子治疗设备的定位系统。2021年6月30日到期”。
4.2014/4/EU
对于新RoHS指令的附件IV，增加了新的第24条:
“24.铅用于确保x射线荧光图像增强器中铝和钢的真空密封连接。过期2019年12月31日。”
5. 2014/5/欧盟
对于新RoHS指令的附件IV，增加了新的第26条:
“26。引入
-- 印刷电路板用焊料；
-- 电子电气元件的端子涂层和印刷电路板的涂层；
-- 连接电线和电缆的焊料；
-- 焊接连接换能器和传感器；
-- 在正常操作和存储条件下，可在-20 °C下长时间使用。2021年6月30日过期。"
6. 2014/6/EU
对于新RoHS指令的附件IV，增加了新的第25条:
“25。用于在正常操作和储存条件下在-20 °C下持续使用的顺应性插针连接系统 (需要非磁性连接器) 的表面涂层中的铅。过期2021年6月30日”
7. 2014/7/欧盟
对于新RoHS指令的附件IV，增加了新的第27条:
“27。引入
-焊料，
-- 电子电气元件和印刷电路板的端子涂层，
-电线连接，屏蔽和封闭连接器，
用于
(a) 以医用磁共振成像设备为中心的半径为1米的磁畴，包括设计用于该区域内的患者监护仪，或
(b) 回旋加速器磁体外表面1米距离处的磁畴，该磁体的束传输和束方向控制用于粒子治疗。
2020年6月30日。”
8. 2014/7/欧盟
对于新RoHS指令的附件IV，增加了新的第28条:
“28.用于将碲化镉和碲锌镉数字阵列探测器嵌入印刷电路板的焊料中的铅。过期2017年12月31日。”
9. 2014/9/EU
对于新RoHS指令的附件IV，第12条替换为:
“12.MRI，SQUID，NMR (核磁共振) 或FTMS (傅立叶变换质谱) 检测器中的金属键 (用于产生超导磁路) 中的铅和镉。过期2021年6月30日。”
10.2014/10/EU
对于新RoHS指令的附件IV，增加了29个新项目:
“29。铅作为合金，超导体或热导体，用于低温冷机冷头和/或低温冷却探针和/或低温冷却等电位连接系统，医疗设备 (第8类) 和/或工业监测和控制仪器。2021年6月30日失效。”
11.2014/11/EU
对于新RoHS指令的附件IV，增加了第30条:
“30。在2020年1月1日目标市场之前，用于在x射线图像增强器中产生光电阴极的碱分配器中的六价铬 (2019年12月31日过期) 及其在x射线系统中用作备件的用途。”
12.2014/12/EU
对于新RoHS指令的附件IV，添加第32条:
“32。正电子发射计算机断层扫描 (集成到磁共振成像设备中) 的探测器和数据采集单元的印刷电路板中的焊料中的铅。过期2019年12月31日 ”。
13.2014/13/EU
对于新RoHS指令的附件IV，增加了第33条:
“33。93/42/EEC指令的IIa和IIb类移动医疗设备 (便携式紧急除颤器除外) 的印刷电路板中使用的焊料中的铅。对于IIa类，2016年6月30日到期，对于IIb类，2020年12月31日失效。”
14.2014/14/EU
对于新RoHS指令的附件III，请插入以下条目:
1(g)
一般照明使用 <30w，寿命 ≥ 20000h: 3.5 mg
过期2017年12月31日
15.2014/15/EU
对于新RoHS指令的附件IV，增加了第31条:
“31。铅，重复使用的备件中的镉和六价铬是从2014年7月22日前投放欧盟市场的医疗设备和2021年7月22日前投放欧盟市场的8类设备中回收的。假设它们是重复使用的使用是在经过审计的闭环企业对企业回收系统内进行的，并且组件的重复使用已通知给消费者。2021年7月21日到期。“
16.2014/16/EU
对于新RoHS指令的附件IV，增加了34个新项目:
“34.当放电灯用作外部照明灯 (包含BSP (BaSi2 O5:Pb) 磷光体) 时，铅在放电灯的磷光体中起活化剂的作用。2021年7月22日时会过期。”
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